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Fitoterapia – Do extrato aos comprimidos

por Dr. Natiris, activo 27 Julho 2016, Fitoterapia

Embora a biodisponibilidade (absorção) dos extratos seja melhor do que medicamentos sólidos, muitos consumidores preferem comprimidos a gotas. Eles acham que engolir um comprimido é mais fácil do que gotas.

No entanto, não é apenas este aspecto prático que explica por que Bioforce AG, cada vez mais, produz e comercializa formas sólidas de fitoterapia. Com as gestantes e certas doenças em mente, as autoridades querem mudar o foco a partir de gotas para formas sólidas. Existem pessoas que não  estão autorizadas a tomar álcool, outras que são alérgicas ao álcool, pacientes com problemas de fígado ou de tiróide e epilépticos. Para as crianças também, as substâncias activas devem, sempre que possível, estar disponíveis sem qualquer teor alcoólico.

Álcool: um meio útil em fitoterapia

O álcool é especialmente importante em fitoterapia e é indispensável durante determinadas fases de produção. Ele permite a extracção suave das substâncias activas solúveis em água e solúveis em gordura, a partir de plantas, enquanto que, ao mesmo tempo, proporciona uma forma ideal para matar as bactérias. Além disso, permite a absorção directa do medicamento através das membranas mucosas.

Além destes três principais benefícios, também deve-se notar que enquanto as especificações contidas nos folhetos de embalagem forem cumpridas, a concentração de álcool nos extratos não tem quaisquer efeitos negativos sobre adultos saudáveis.

Processando a tintura

Os processos de produção de gotas e comprimidos são os mesmos até e incluindo a extracção do extrato, depois a preparação “liquida” segue uma via diferente da preparação sólida.

Para a produção de comprimidos, o extrato é bombeado a partir dos recipientes de armazenagem para equipamentos de concentração, reduzindo o seu volume até entre um décimo e um vigésimo do original. Considere o exemplo de Echinacea extrato: 400 kg dá, aproximadamente, 30 kg de concentrado, que podem então ser transformados, com os excipientes necessários, para produzir um lote final de 250 kg de comprimidos.

Durante o processo de concentração, os métodos extremamente suaves asseguram que muitos dos componentes não sejam danificados e ao mesmo tempo a parte líquida é removida. O processo agora leva apenas alguns minutos nas novas máquinas: imediatamente após a chegada na sala de evaporação, o extrato é reduzido sob vácuo a cerca de 40 °C e e transforma-se numa substância viscosa.

O conteúdo do concentrado deve agora ser verificado e só podem ser submetidos a posterior processamento depois de ter sido lançado pelo laboratório. Ele é então colocado no misturador com os adjuvantes acima referidos, que são usados para conseguir a quantidade total necessário para os comprimidos, e processada numa massa homogénea. Depois disso, a massa é seca a baixa temperatura numa estufa ou secador de leito fluido.

Em cada etapa individual, a equipe manterá um registo detalhado do lote do qual o concentrado originou, o secador em que foi tratada, etc. Os próximos passos envolvem a determinação do teor de massa seca e a recuperação quantitativa dos componentes do extrato , e também a determinação da humidade residual.

Depois de verificações de controlo realizados sobre a massa, esta é colocada na compressão. A máquina produz comprimidos em conformidade com uma especificação de peso exacto, o que só permite uma tolerância de alguns miligramas.

Qualidade da planta fresca também em comprimidos

No passado, em muitos dos casos não era possível obter todas as componentes de um extrato de planta fresca numa cápsula ou num comprimido, porque cada fase de processamento resultava numa perda dos constituintes. No entanto, graças a processos modernos e suaves, foi possível obter qualidade da planta fresca em cápsulas ou comprimidos.

Controlo contínuo

 Além dos controles contínuos de peso, são também feitas verificações repetidas na friabilidade tempos de desagregação, e de dissolução. Estes são necessários a fim de evitar que os comprimidos se quebrem ou se desintegrem durante a sua vida na prateleira. Meticulosos registos de todos os valores mensuráveis e dos itens individuais de equipamento garantem que os erros são excluídos na medida do possível. Os registos devem ser feitos por duas pessoas independentemente uma da outra, o que demonstra a importância atribuída à precisão. Além disso, os “registos” permitem conclusões a respeito do processamento das quantidades correctas.

Embalagem

As fases finais de produção são referidas como embalagem. Trata-se do enchimento de frascos, rotulagem, embalagem, a inclusão de folhetos de embalagem, etc.

Todo o processo de embalagem está ligada a um sistema de pesagem. Se o peso e consistência dos comprimidos correspondem às especificações, eles são liberadas para as embalagens. Eles são contados electronicamente na máquina de enchimento e cheios em frascos estéreis.

Durante o processo de enchimento alguns frascos sofrem novas verificações precisas em determinados intervalos.

Uma verificação do código de barras assegura que as etiquetas correctas e materiais de embalagem são utilizadas em cada caso.

Como AVogel fabrica 76 produtos, que estão disponíveis em trinta países, o departamento de planeamento de produção deve planear exatamente quantas embalagens devem ser fornecidas com os folhetos relevantes nas diversas línguas.

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